Заведующий лабораторией: Новикова Наталья Николаевна

Врач клинической лабораторной диагностики

Контактная информация: 

Телефон: 60-77-71

Место расположения:

г. Томск, с. Тимирязевское ул. Новая 1 стр 1

г. Томск, с. Тимирязевское ул. Новая 1

с. Тимирязевское, ул. Лесотехническая, 2 стр. 16

Все сотрудники имеют сертификаты по специальности. (Сотрудники отделения)

Квалификационные категории персонала лаборатории:
Среди врачей клинической диагностики: высшая категория — 7, первая — 2.

Среди среднего медицинского персонала: высшая категория — 9, первая — 1, вторая — 1.

Объем клинических и бактериологических исследований выполняется согласно приказам Минздрава России от 21.03.2003 № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» и от 29.12.2014 № 951 «Об утверждении методических рекомендаций по совершенствованию диагностики и лечения туберкулеза органов дыхания».

В целях мониторинга диагностики туберкулеза разработана и функционирует компьютерная база данных «Бактериологическая лаборатория».

Спектр выполняемых исследований

Исследования с помощью молекулярно-генетических методов

Благодаря повышенному вниманию к проблеме туберкулеза достигнуты значительные успехи в молекулярно-биологических исследованиях микобактерий туберкулеза. Метод ПЦР является наиболее эффективным методом среди методов молекулярной диагностики. Использование этого метода позволяет с высокой степенью специфичности выявить микобактерии в течение короткого срока при наличии 10 клеток в 1 мл. материала и следовательно по своей чувствительности значительно превосходит бактериоскопические и даже культуральные методы. Метод обеспечивает диагностику при сниженной жизнеспособности микобактерий. Некоторые данные свидетельствуют о высокой эффективности ПЦР-анализа для диагностики туберкулеза мочевой системы и туберкулеза мужских половых органов. Быстрота проведения анализа (1-2 дня) чрезвычайно ценна для клинической практики.

Сочетание ПЦР-анализа с культивированием диагностического материала с использованием автоматизированной системы BACTEC MGIT 960 позволяет оценивать эффективность лечения, особенно у больных с ограниченными формами туберкулеза.

На сегодняшний день, одной из важных задач  является изучение сочетанного развития туберкулеза и различных инфекций, которые утяжеляют его течение и способствует развитию осложнений. Ведущую роль среди них играют герпес-вирусные инфекции, токсоплазмоз, кандидоз.

Это обусловило, актуальность исследования следующих инфекций методом молекулярной диагностики:

• ДНК вируса простого герпеса 1 и 2 типов;
• ДНК цитомегаловируса;
• ДНК вируса Эпштейн-Барра;
• ДНК  candida albicans;
• ДНК toxoplasma gondii;
• ДНК Varicella-Zoster virus.

 Исследование новой короновирусной инфекции SARS-coV-2

Возбудитель инфекции — штамм коронавируса 2 типа, вызывающий тяжёлый острый респираторный синдром (ТОРС). Вспышка возникла и вызвала пандемию в конце 2019 г. в г. Ухань Китайской Народной Республики (КНР). ВОЗ присвоила официальное название инфекции COVID-19 («Coronavirus disease 2019»), до этого использовался термин 2019-nCoV. Международный комитет по таксономии вирусов присвоил возбудителю название SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome CoronaVirus-2).

Клинико-диагностическая лаборатория с декабря 2020 года проводит молекулярно-генетические исследования на наличие РНК SARS-CoV-2 методом  Real-time ПЦР.

С 2020 года лаборатория проводит качественную оценку уровня антител  классов M и  G  SARS-CoV-2  ИФА методом, а с 2022 года их количественное определение.

Общеклинические и гематологические исследования

• Исследование мочи (общий анализ, подсчет форменных элементов по Нечипоренко);
• Исследование спинномозговой жидкости (физические свойства, общий белок – проба Ривальта и др., цитоз, дифференциация клеточных элементов);
• Исследование экссудатов и транссудатов (физические свойства, общий белок — проба Ривальта и др., микроскопическое исследование;
• Исследование кала (копрологическое исследование, обнаружение простейших и гельминтов, исследование на энтеробиоз);
• Исследование эякулята (физические свойства, рН, определение концентрации белка, микроскопическое исследование);
• Исследование выделений женских половых органов (оценка степени чистоты влагалища, обнаружение трихомонад и гонококков в окрашенных препаратах);
• Бактериоскопическое исследование диагностического материала на гистоплазмоз, криптококкоз, криптоспородиоз, пневмоцистоз.
• Гематологические (общий анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы с описанием морфологии форменных элементов крови.

Биохимические исследования

• Белковый обмен (общий белок, альбумин, мочевина, мочевая кислота, креатинин, специфические белки – С-реактивный белок);
• Углеводный обмен (глюкоза, глюкозо-толерантный тест, гликемический и глюкозурический профили, кетоновые тела в моче);
• Липидный обмен (холестерин);
• Ферментный статус (АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза общая, ГГТП, амилаза крови и мочи);
• Электролитный баланс (К, Na, Са, Cl);
• Пигментный обмен (билирубин).
• Исследование уровня свободного тироксина (T4) сыворотки крови
• Исследование уровня тиреотропина (ТТГ) в сыворотке крови
• Исследование уровня свободного трийодтиронина (T3) в крови Гормональное исследование крови – оценка функции щитовидной железы:
• Исследование показателей состояния гемостаза
• Тромбоцитарно-сосудистый (тромбоциты)
• Коагуляционный (АПТВ, ПТИ, фибриноген)
• Продукты паракоагуляции (РФМК)
• Определение активированного частичного тромбопластинового времени,
• Определение протромбинового времени, протромбинового индекса и МНО,
• Определение фибриногена в плазме крови,
• Определение времени кровотечения,
• Определение времени свертывания цельной крови,
• Определение степени ретракции кровяного сгустка.
• Иммунологические исследования
• Определение общего иммунного статуса:
• — определение концентрации иммуноглобулинов класса: А,  G,  М  в сыворотке крови;
• — определение основных субпопуляций Т – лимфоцитов (общие, активные, хелперы, супрессоры);
• — идентификация В – лимфоцитов;
• — НСТ — тест стимулированный туберкулином БЦЖ;
• Иммуногематологические исследования
• Определение групповой принадлежности по системе АВО.
• Определение резус-принадлежности.
• Фенотипирование
• Выявление и подтверждение наличия иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С (ИФА).
• Выявление и подтверждение присутствия HBs- антигена (ИФА).
• Определение суммарных антител к Treponemapallidum (ИФА)
• Определение антител к Treponema pallidum IgG (ИФА)
• Определение антител к Treponema pallidum (РПГА)
• Реакция микропреципитации, качественный тест (РМП)
• Реакция микропреципитации, количественный тест – определение титра (РМП)
• Определение индекса авидности иммуноглобулинов класса G к цитомегаловирусу (ИФА)
• Выявление иммуноглобулинов класса М к цитомегаловирусу (ИФА)
• Выявление иммуноглобулинов класса G к капсидному антигену VCA вируса Эпштейна-Барр (ИФА)
• Выявление иммуноглобулинов класса М к капсидному антигену VCA вируса Эпштейна-Барр (ИФА)
• Выявление иммуноглобулинов класса G к ранним антигенам ЕА вируса Эпштейна-Барр (ИФА)
• Определение индекса авидности иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов (ИФА)
• Выявление иммуноглобулинов класса М к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов (ИФА)
• Выявление иммуноглобулинов класса G к Mycoplasma pneumoniae (ИФА)
• Выявление иммуноглобулинов класса М к Mycoplasma pneumoniae (ИФА)
• Определение индекса авидности иммуноглобулинов класса G к Toxoplasma gondii (ИФА)
• Выявление иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma gondii (ИФА)
• Выявление иммуноглобулинов класса G к Chlamydophila pneumoniae (ИФА)
• Выявление иммуноглобулинов класса М к Chlamydophila pneumoniae (ИФА)
• Выявление иммуноглобулинов класса G к грибам рода Aspergillus (ИФА)
• Выявление иммуноглобулинов класса G к грибам рода Candida (ИФА)
• Выявление иммуноглобулинов класса М к грибам рода Candida (ИФА)
• Выявление иммуноглобулинов класса G к вирусу клещевого энцефалита (ИФА)
• Выявление иммуноглобулинов класса М к вирусу клещевого энцефалита (ИФА)
• Выявления иммуноглобулинов класса М к возбудителям иксодовых клещевых боррелиозов (болезнь Лайма) (ИФА)
• Выявления иммуноглобулинов класса G к возбудителям иксодовых клещевых боррелиозов (болезнь Лайма) (ИФА)
• Выявления специфических циркулирующих иммунокомплексов, содержащих антигены описторхисов (ИФА)
• Выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам описторхисов (ИФА)
• Выявления иммуноглобулинов класса А, М, G к антигенам лямблий (ИФА)
• Выявление антител к вируса простого герпеса 1 и 2 типов
• Выявление антител к цитомегаловируса
• Выявление антител к вируса Эпштейн-Барра
• Выявление антител кcandida albicans
• Выявление антител к toxoplasma gondii
• Выявление антител к ВИЧ-1,2 и антигена р-24 к ВИЧ-1

С апреля 2022 клинико — диагностическая лаборатория  проводит исследование специфических антител на ВИЧ методом иммуноблот.

            Цитологические исследования

Исследование мокроты, промывных вод бронхов, плевральной жидкости, отпечатков бронхов, смывов мочевого пузыря, ликвора, отделяемого женских половых органов.

Микробиологические исследования методом классического посева и с использованием инновационных методов лабораторной диагностики туберкулеза

• Бактериоскопическое исследование диагностического материала на микобактерии туберкулеза.
• Посевы патологического материала на микобактерии туберкулеза.
• Определение лекарственной устойчивости выделенных культур к противотуберкулезным препаратам первого ряда и резервного ряда.
• Типирование микобактерий, относящихся к микобактериям туберкулезного комплекса методом ПЦР-диагностики.
• Посевы патологического материала на неспецифическую микрофлору с выделением чистой культуры и определением лекарственной чувствительности к антибактериальным препаратам;
• Экспресс-исследование мокроты на аппарате GeneXpert для выявления возбудителя туберкулеза и определение лекарственной чувствительности к римампицину;
• Исследование патологического материала на микобактерии туберкулеза методом ПЦР-диагностики;
• Посев на микобактерии туберкулеза и определение лекарственной устойчивости с использованием автоматизированной системы BACTEC MGIT 960;
• Прочие-бактериологические исследования.

Тест GenеXpert MTB/RIF

GeneXpert MTB/RIF – тест на наличие Mycobacterium tuberculosis и определение устойчивости к рифампицину в образцах мокроты. Он предназначен для использования с системой GeneXpert Dx, и использует метод полуколичественной гнездовой ПЦР в реальном времени, проводимой in vitro с целью обнаружения:

1. ДНК Mycobacterium tuberculosis, являющейся кислотоустойчивой палочковидной бактерией, в образцах мокроты или концентрированных осадков мокроты, полученной после провокации или при кашле.
2. Мутаций резистентности к рифампицину гена rpoB в образцах, полученных от пациентов с риском резистентности к данному препарату. Тест GeneXpert MTB/RIF может проводиться со свежей мокротой и с приготовленным осадком; результаты могут быть получены менее чем за 2 часа. Быстрое определение MБT и резистентности к рифампицину позволяет врачу сделать важный выбор относительно необходимой терапии во время одного посещения пациента.

Использование теста GeneXpert MTB/RIF позволяет с высокой степенью специфичности выявить микобактерии в течение короткого срока при наличии менее 10 микробных тел в 1 мл материала и, следовательно, по своей чувствительности данный тест значительно превосходит бактериоскопические и даже культуральные методы. Метод обеспечивает диагностику при сниженной жизнеспособности микобактерий.

Преимущества данного метода исследования:

1. Чувствительность выявления ТБ: 92,5%, специфичность: 98%.
2. Чувствительность для устойчивости к рифампицину: 98%, специфичность: 99%.
3. Быстрота получения результата полного анализа (выделение возбудителя + определение его лекарственной чувствительности к рифампицину) — в течение 2-х часов.

Исследование на автоматизированной системе с использованием жидких сред

Сохранение напряженности эпидситуации по туберкулезу в Томской области во многом обусловлено наличием значительного числа больных остропрогрессирующими распространенными формами туберкулеза с массивным бацилловыделением, включая пациентов, страдающих лекарственно-устойчивыми формами заболевания.

Одной из основных задач диагностики туберкулеза является сокращение сроков выявления микобактерий туберкулеза и определения лекарственной чувствительности для своевременной госпитализации больного, назначения адекватного лечения и корректного применения антибактериальных препаратов.

В целях улучшения микробиологической диагностики туберкулеза при первичном обследовании больных туберкулезом бактериологическая лаборатория ОГБУЗ «ТФМЦ» проводит исследования на микобактерии туберкулеза с использованием автоматизированной системы BACTEC MGIT 960. Приборы, которыми располагает лаборатория, позволяет на качественно высоком уровне проводить идентификацию микобактерий туберкулеза и определять их чувствительность к противотуберкулезным препаратам в максимально короткие сроки.

Действие системы основано на регистрации флюоресценции, возникающей при поглощении растущими микобактериями кислорода из пробирок. Положительный рост микобактерий может наблюдаться уже на 4-10 сутки максимальный протокол исследования 42 дня, для сравнения, при классической методике исследования видимый рост микобактерий появляется через 3 недели, а отрицательный результат выдается через 12 недель (90 дней). Исследуется любой диагностический материал кроме крови и мочи.

В среднем полное обследование одного бактериовыделителя с определением чувствительности к противотуберкулезным препаратам первого ряда выполняется за 2-4 недели. Данная методика поглощает все недостатки классического метода посева на плотные питательные среды и позволяет в кратчайшие сроки провести дифференциальную диагностику туберкулеза от неспецифической патологии, правильно выбрать тактику ведения больного.

Исследования с помощью молекулярно-генетических методов

Благодаря повышенному вниманию к проблеме туберкулеза достигнуты значительные успехи в молекулярно-биологических исследованиях микобактерий туберкулеза. Метод ПЦР является наиболее эффективным методом среди методов молекулярной диагностики. Использование этого метода позволяет с высокой степенью специфичности выявить микобактерии в течение короткого срока при наличии 10 клеток в 1 мл. материала и следовательно по своей чувствительности значительно превосходит бактериоскопические и даже культуральные методы. Метод обеспечивает диагностику при сниженной жизнеспособности микобактерий. Некоторые данные свидетельствуют о высокой эффективности ПЦР-анализа для диагностики туберкулеза мочевой системы и туберкулеза мужских половых органов. Быстрота проведения анализа (1-2 дня) чрезвычайно ценна для клинической практики.

Сочетание ПЦР-анализа с культивированием диагностического материала с использованием автоматизированной системы BACTEC MGIT 960 позволяет оценивать эффективность лечения, особенно у больных с ограниченными формами туберкулеза.

Контроль качества исследований, проводимых в лаборатории

Систематическое проведение внутри лабораторного, межлабораторного контроля качества и участия в ФСВОК осуществляется в соответствии с приказами Минздрава РФ от 21.12.1993 № 295, от 19.02.1996 № 60, от 25.12.1997 № 380, от 7.02.2000 № 45.

В КДЛ постоянно проводится внутрилабораторный контроль качества биохимических и клинических исследований с использованием стандартных и контрольных сывороток. Достоверностью результатов исследований, подтвержденных Федеральной системой внешней оценки качества (ФСВОК), а так же региональной референс-лабораторией Новосибирского НИИТ, а также ежедневным проведением и мониторингом качества всех исследований (биохимических и клинических исследований с использованием стандартных и контрольных препаратов), участием в межлабораторном контроле качества исследований.

В соответствии с требованиями современной доказательной медицины, в работе КДЛ используются теоретические и практические достижения медицинских наук, внедряются новые методы диагностики, улучшая тем самым качество лабораторных исследований.